科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)成立于2014年,是中国首家专注于CAR-T细胞、抗体药物等肿瘤免疫治疗新药研发的科技创新公司,也是CAR-T细胞免疫药物领域国际领先的研发型企业。
上海科济制药有限公司(以下简称:“科济制药”)成立于2017年,是科济生物的全资子公司。科济制药是按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA标准建设的中国本领域首个商业化的GMP产品商业化生产基地,同时可满足基因载体的出口要求;基地位于张江金山生物医药产业园,总建筑面积约8,000平方米,预计2021年实现商业化生产。相关产品在政策通道明确后,可出口欧美等国际市场。
科济将始终坚持“科创济世”的宗旨,矢志不渝、持续创新,积极拓展海外市场,加速国际化进程,大力推进与国际顶尖研究机构、知名医院合作,在国内及海外开展更多肿瘤靶点及适应症的研究,努力开发最好的药物,早日造福更多患者。
一、细胞生产助理工程师10人
岗位职责:
1.协助在GMP条件下进行大肠杆菌发酵,或细胞培养,或蛋白纯化等工作;
2.协助执行生产相关的各种操作规程,按要求填写相应记录;
3.协助参与发酵或细胞培养或纯化等工艺优化、工艺验证及评估,并执行相关方案。
任职要求:
1.生物工程、制药工程、微生物学相关专业,有微生物发酵,或细胞培养,或纯化技术等理论基础,本科及以上学历;
2.对生物制药生产流程和质量体系有一定了解;
3.了解NMPA,FDA, EMA, ICH等法规的优先考虑。
二、QA助理5人
岗位职责:
1.协助起草和修订分析相关质量管理体系文件;
2.协助负责批检验记录和原始检验数据的审核,确保其符合申报要求和本公司质量标准及SOP;
3.协助审核QC相关的方案、数据和报告;
4.协调和监督QC分析仪器的验证、校验和维护。
任职要求:
1.生物工程、制药工程、药学相关专业,本科及以上学历;
2.对生产质量管理规范的要求,药品研发相关指南和法规有一定了解;
3.具有团队合作精神、责任心强,学习能力强。
三、QC检测助理工程师15人
岗位职责:
1.协助起草和修订ELISA,QPCR,HPLC,FACS,无菌检查及支原体检查等的一种或多种方法的质量标准和检定规程;协助在GMP环境下协助执行细胞治疗产品(CART)生产中控、放行及稳定性的日常检测工作,出具检验报告;
2.协助参与工作标准品的标定与管理、试剂试液的管理,仪器设备的管理;
3.按GMP规范填写实验记录,参与OOS/OOT调查,参与偏差、变更及CAPA的执行。
任职资格:
1.生物工程、制药工程、药学相关专业,本科及以上学历;
2.了解荧光定量PCR仪或多功能酶标仪或HPLC或流式细胞仪等分析仪器的操作;
3.具有良好的团队合作精神、吃苦耐劳,能够认真负责的完成本职工作。
四、工程设备实习生2人
岗位职责:
1.学习公用设施运行相关知识,协助工程师进行公用设施运行操作(包含空调系统、水系统、气体系统、自控系统、冷水系统、热水系统等)。
2.学习设备全生命周期管理相关知识。
3.学习设备维护保养相关知识,协助工程师进行实施操作。
任职资格:
1.机电一体化、机械工程等相关专业,本科及以上学历;
2.想从事设备工程行业工作,适应一定加班或根据需求倒班;
3.具有良好的团队合作精神、吃苦耐劳,能够认真负责的完成本职工作。
以上岗位均可从3月份开始实习,毕业后表现优秀者留用,公司厂房设施及办公环境健全,能提供学生毕业设计指导。
工作时间及福利说明:
1.上下班时间:8:30-17:00,中间半小时吃饭休息时间,正常情况下周末双休;特殊情况会根据工作安排适量加班,实习生会尽量安排不加班。实习生每周至少能工作4天。
2.实习生福利:包吃保住,免费班车,节假日福利等。
3.实习生待遇:3000元/月,根据当月出勤时数计算。
4.转为正式员工福利:五险一金、节日福利、带薪年假、绩效奖金、金山地区特殊津贴、健康体检、高温补贴、加班补助、健身体育卡、生日礼金、结婚礼金、三八妇女节、五四青年节、春节年货等。
5.正式员工工资待遇:底薪5000-8000元/月,加班费及特殊津贴额外计算,根据个人工作能力及表现,结合公司薪酬福利制度及职级确定底薪。
公司名称:上海科济制药有限公司
公司官网:http://www.carsgen.com/
简历接收邮箱:jiangyanduan@carsgen.com
公司地址:上海市金山工业区豪业路518号3幢
联系人:人力资源部段女士18049872958